Ethical and Regulatory Implications of the COVID-19 Pandemic for the Medical Devices Industry and Its Representatives

Perkembangan dan penjualan alat kesehatan, bersama dengan sebagian besar bidang layanan kesehatan, telah secara signifikan terdampak pandemi COVID-19. Hal ini juga telah mempengaruhi variabel etika, dua diantaranya akan lebih fokus untuk dibahas dalam tulisan ini. Pertama, regulasi alat kesehatan telah banyak diubah untuk mempercepat persetujuan peralatan mulai dari masker hingga ventilator. Meskipun beberapa pemangku kebijakan telah mencanangkan tanggal perilisan, tidak ada diskusi yang cukup untuk memicu keluarnya permasalahan standar krisis, dan bukti bahwa kemungkinan tidak layak. Memberikan bukti dengan standar rendah sejauh ini dibutuhkan untuk persetujuan secara regulasi dari alat kesehatan. Namun, pengurangan terhadap standar yang makin tidak dibatasi dapat menimbulkan masalah serius dari segi etik. Kedua, pandemi telah mendisrupsi pengoperasian yang biasa dilakukan oleh rumah sakit, yakni menyediakan berbagai kesempatan untuk memeriksa dan menyempurnakan praktik yang mungkin dapat bermasalah secara etik. Dalam tulisan ilmiah ini akan dijelaskan dan dianalisis secara kritis implikasi etik terhadap dua hal yang berhubungan dengan pandemi terhadap alat kesehatan dan merumuskan masukan untuk manajemennya. Tulisan ini juga mengikutsertakan titik akhir untuk penyesuaian yang berkaitan dengan pandemi terkait regulasi alat kesehatan atau mekanisme untuk melanjutkan penyempurnaan seiring berjalannya waktu, bersama dengan ulasan tentang riset alat kesehatan yang dilakukan dalam situasi krisis, dukungan untuk menghapuskan dan mengganti alat kesehatan yang disetujui untuk situasi gawat darurat, dan ulasan tentang kredensialisasi perwakilan alat kesehatan.

Selengkapnya