Reportase Webinar Cyclotron dan PET-CT

Selasa, 14 November 2023 (10.00 - 11.00 WIB)

Kunjungan ke site

Kunjungan ke Peter Mac Callum Cancer Center, sebuah  RS yang memiliki Cyclotron dengan 4 PET-CT di  Melbourne, Australia.

Untuk memahami kerjasama antara Cyclotek dengan RS yang menyediakan PET-CT, rombongan mengunjungi Peter Mac Callum (Peter Mac) yang berada di kawasan kedokteran di Melbourne utara.

Peter Mac berada di ranking ke-14 dari World Top Cancer Center. Pengalaman operasional sekitar 20 tahun lebih.  Petermac merupakan World leader dalam tindakan Theranostic (Therapy and Diagnostic)  dan Radiation Oncology. Berada di jantung kawasan Biomedical Melbourne.

Rombongan diterima Prof Stekhey Stephen, Direktur Imaging untuk Monash Health. Direktur Nuclear Imaging Ms. Julia Keeman dan Udani Reetis Direktur Partnership

Terdapat 5 sites di Victoria, dengan 790 M $ Revenue dan 3300 SDM. Petermac melakukan Imaging 34 ribu radiologi scan dan 220.000 patologis request, serta 6000 radiotherapy. Center ini menjadi pilihan warga Australia untuk diagnostik dan terapi kanker dan menerima fellow dari berbagai negara.  Melakukan kerja sama dengan berbagai pusat lain di dunia, termasuk Dana Faber Institute di Boston. Belum ada kerjasama dengan Indonesia. Ada 4 universitas yang melakukan pendidikan Nuclear Medicine di undergraduate level. Kemudian untuk pelayanan klinis dapat berasal dari tenaga medik (spesialis) atau Radiologis.

Informasi lebih lanjut mengenai Peter Mac Research Center https://www.petermac.org/

Di Peter Mac, terdapat instalasi Cyclotron yang menghasilkan sekitar 250 dosis setiap hari. Instalasi Cyclotron di Peter Mac dikontrakkan ke Cyclotek dengan dasar sewa tempat dan Peter Mac harus memesan minimal sejumlah dosis tertentu setiap hari. Kerjasama kontrak ini dilakukan sejak 1999 karena pada waktu itu Peter Mac tidak mempunyai kapasitas dalam mengoperasikan Cyclotron. Peter Mac Research Center mempunyai 4 PET-CT yang menggunakan sekitar 40-60 dosIs.  DI luar itu, produksi dari Cyclotron di Peter Mac dipakai sekitar 18 PET-CT lain yang tersebar di New South Wales dan berbagai negara bagian lainnya di Australia, termasuk Tasmania.  Pengguna-pengguna produk Cyclotron dari Peter Mac adalah RS dan klinik yang memesan secara harian. Produk disebarkan melalui Qantas jika harus diterbangkan dan transporter yang diijinkan.  Mobil yang dipergunakan adalah mobil biasa.

Produk-produk dalam format dosis disebarkan melalui sistem yang sangat aman dengan lindungan kontainer canggih (lihat gambar). Kontainer ini kecil namun beratnya sangat besar, 18 kg, dan dites berkali-kali sampai jatuh dari ketinggian 9m. Kontainer ini kemudian dibungkus dengan kotak kardus untuk dikirim

Site Cyclotron di Peter Mac berada dalam bunker di lantai bawah rumah sakit dengan production facilities yang relatif sempit. Cyclotron di Peter Mac merupakan model pertama penempatan Cyclotron yang ada di RS. Model kedua adalah yang tidak berada di RS tapi berada di satu site yang stand alone.

Besok pagi rombongan  akan mengunjungi site yang Model 2.  Proses produksi ini mendapat sertifikat GMP.  Di dalamnya ada berbagai ruangan termasuk laboratorium yang dimiliki oleh Peter Mac. Laboratorium Peter Mac ini secara manajemen terpisah dari Cyclotek, walaupun sangat berdekatan.

Gambar: fasilitas bunker untuk Cyclotron, dengan pintu berwarna tosca

Laboratorium pengembangan untuk nuclear medicine ini dipimpin oleh seorang kepala ahli kimia dengan 10 staf peneliti. Di Peter Mac tidak membutuhkan GMP, karena memang ada peraturan khusus untuk pusat pusat penelitian. Dalam laboratorium khusus ini berbagai inovasi baru termasuk yang personalized medicine dilakukan.  Kegiatan penelitian ini berada di bawah otoritas Peter Mac dengan dana khusus yang tidak dibebankan ke pasien.

Produk yang didapat dari proses pembuatan di Cyclotron kemudian dimasukkan ke pasien yang sebagian besar bukan menginap di RS. Dari titik ini pasien masuk ke proses selanjutnya di PET-CT.

Kllinik ini mempunyai PET-CT yang sangat canggih seperti produk Siemens terbaru di atas

Kunjungan ke layanan Primer: Melbourne Theranostic Innovation Center

Sebuah hal baru bagi Indonesia adalah fakta di Australia bahwa PET-CT dapat dijalankan oleh klinik pelayanan primer. Fasilitas ini kami kunjungi dengan tempat di atas kantor Cyclotek di depan Peter Mac Cancer Center.

Klinik ini bernama Melbourne Theranostic Innovation Center yang berada di Gedung Perkantoran biasa.

MTIC merupakan organisasi non-for-profit yang didanai sebagian oleh filantropis.  MTIC termasuk bagian dari RS-RS dan klinik yang menerima produk-produk Cyclotron yang ada di Peter Mac. Sebagian tenaga medik berasal dari Peter Mac,

Rombongan disambut oleh Profesor Rodney Hicks, Pendiri MTIC dan Ketua Dewan Pencitraan Molekuler Presisi dan Theranostics . Profesor Hicks telah menjadi inovator dalam tomografi emisi positron (PET) dan penggunaan terapi radiofarmasi selama lebih dari 30 tahun.

Hal yang menarik, MTIC  dapat diakses oleh pasien-pasien BPJS-nya Australia dengan cost sharing.  Pasien membayar  untuk PET-CT  dengan dana 80% dari sistem Askes nasional di Australia, dan 20% membayar sendiri. Askes komersial tidak dapat membayarnya karena bukan bagian dari rawat inap.

Di dalamnya ada pengembangan Terapi dan Diagnostik secara bersama-sama.

Untuk pemeriksaan PET-CT, bahan berasal dari produksi Cyclotron yang berasal dari Petermac di seberang jalan. Bahan dikirim dengan boks seperti di gambar.

Untuk memenuhi kebutuhan layanan PET-CT, klinik ini melengkapi dengan peralatan terbaru. Pasien klinik ini selain dari Australia, juga berasal dari berbagai negara, salah satunya tercatat pasien-pasien dari Indonesia. Silakan untuk mempelajari MTIC dengan klik link ini: https://www.mtic.net.au/

Selasa, 14 November 2023 (10.00 - 11.00 WIB)

Pengantar

Workshop ini memiliki sejumlah tujuan, diantaranya;

1. Memahami perkembangan dan governance (termasuk sistem regulasi) Cyclotron dan PET-CT di Australia.
2. Mempelajari teknologi yang dipergunakan.
3. Mempelajari sistem operasional, termasuk logistik.
4. Mempelajari sistem pelatihan SDM dan sertifikasi untuk pengelola Cyclotron dan PET-CT.
5. Mempelajari sistem financing dan investasinya melalui jalur pemerintah dan komersial, serta hubungannya dengan sistem asuransi kesehatan.

Untuk tujuan ini, kegiatan dilakukan dengan metode:

1. Persiapan dengan seminar yang dilakukan sebulan sebelumnya.
2. Kunjungan ke site;
3. Diskusi di ruang kelas; dan
4. Kegiatan pasca kunjungan.

Persiapan dengan seminar yang dilakukan sebulan sebelumnya

Governance Cyclotron dan PET-CT serta Teknologinya

Ada berbagai pihak penting yang menjadi bagian dari governance Cyclotron di Australia: dari sisi regulasi ada Departemen Kesehatan negara bagian Victoria, Regulator Obat  (FDA Australia) dan Regulator Proteksi Radiasi. Penyelenggara dapat berupa perusahaan khusus seperti Cyclotek yang mengoperasikan Cyclotron dan RS yang mempunyai Cyclotron. Sementara itu ada 100 PCT di AUstralia yang   dioperasikan oleh sejumlah RS. Di samping RS, ada pula pelayanan out-patient yang menyelenggarakan PET-CT. Teknologi yang dipergunakan di Australia adalah dari GE.
Terlampir pembahasan mengenai teknologi Cyclotron yang sudah dibahas pada seminar yang lalu.

KLIK DISINI

Pertemuan dengan kementerian kesehatan Australia

Acara ini dibuka oleh Prof. Euin Wallace Secretary of Health Victoria Dirjen Pelayanan Kesehatan Kementerian Kesehatan Dr. Azhar Jaya melalui video conference dari Jakarta.

Rencana pengembangan pelayanan kanker di Australia dapat di klik di dokumen ini:
Unduh Dokumen

VIDEO WEBINAR

Berikut video dokumentasi webinar kegiatan tersebut

Reporter:

• Prof. dr. Laksono Trisnantoro, M.Sc, PhD (Fakultas Kedokteran, Kesehatan Masyarakat dan Keperawatan UGM)
• Dr. Hilda Ismail, M.Si, Apt (Fakultas Farmasi UGM), dan
• Dr. Ing. Ir. Kusnanto (Fakultas Teknik Departemen Fisika Nuklir UGM)

Hari 2: Rabu 15 November 2023

Kunjungan RS Austin

Kunjungan dilakukan ke RS Austin di dekat Melbourne, sebuah RS pemerintah yang menyelenggarakan Cyclotron Model 1 dimana tempat pembuatan produk ada di RS. 

Hari ini kunjungan dilakukan di RS Austin di dekat Melbourne, sebuah RS pemerintah yang menyelenggarakan Cyclotron Model 1 dimana tempat pembuatan produk ada di RS.

Berbeda dengan di Peter Mac Callum yang merupakan kerja sama antara pemerintah dengan swasta, fasilitasi Cyclotron di RS Austin didanai oleh pemerintah murni. Sebagai catatan Australia termasuk negara kaya. GDP per kapita sebesar 64 ribu US$.

GDP per kapita Australia ebih tinggi dibanding dengan Inggris yang berada di kisaran 45 ribu US$. Jauh lebih tinggi dibanding Indonesia yang 4.788 US $. PDB riil diproyeksikan tumbuh sebesar 4,2% pada 2022 dan 2,5% pada 2023. Dengan kemampuan ekonomi yang tangguh ini, tidak mengherankan apabila pemerintah memberikan banyak dana untuk kesehatan, termasuk untuk membangun dan mengoperasionalkan fasilitas Cyclotron di RS Austin.

Fasilitas di RS Austin dimulai sejak 30 tahun yang lalu dan saat ini masih menggunakan berbagai fasilitas lama, yang sebagian besar berasal dari pabrik bernama IBA di Belgia. Pembangunan pusat Kedokteran Nuklir ini ditunjang dengan dana-dana kemanusiaan yang dapat dilihat dari berbagai papan peringatan di berbagai tempat.

Terdapat 2 Cyclotron di FRS ini yang sebagian dipergunakan untuk riset kedokteran nuklir.  RS Austin merupakan RS pemerintah sehingga tidak seperti Peter Mac Callum yang bekerja sama dengan Cyclotek yang secara komersial mengedarkan produknya ke RS-RS lain atau klinik-klinik PET-CT.

Dalam kegiatan akademik, RS Austin bekerjasama dengan University of Melbourne dan Universitas La Trobe. Para dokter spesialis sebagia ada yang menjadi pengajar di universitas dan mendapatkan jabatan akademik. Silakan klik di sini untuk melihat lebih lanjut mengenai RS Austin: https://www.austin.org.au/

Rombongan disambut oleh Professor Andrew Scott seorang pakar kedokteran nuklir internasional.

Keterangan mengenai Prof. Andrew dapat diklik di sini: https://www.onjcri.org.au/about-us/andrew-scott/.  Prof Andrew merupakan tokoh  di organisasi Asia Oceania Federation of Nuclear Medicine and Biology. Silakan klik di sini untuk mempelajari lebih lanjut federasi ini: https://aofnmb.or

Prof. Andrew menerangkan bahwa sistem Cyclotron di RS Austin dengan sistem yang dikelola Cyclotek di Peter Mac Callum bersifat saling membutuhkan. Satu sama lain bekerja sama untuk saling back up apabila ada masalah dengan mesin. Hal ini penting agar kebutuhan pasien dapat terpenuhi apabila salah satu mesin Cyclotron rusak. Mesin yang berfungsi normal dapat mem-back up kebutuhan pasien yang terganggu karena kerusakan. Apakah ada regulasi untuk backup system? Di regulasi,  tidak ada kebijakan back up system. Diselenggarakan berbasis pada kebutuhan pasien.

Proses pembuatan produk Cyclotron di RS Austin tidak memerlukan persyaratan Good Manufacturing Process (GMP). Hal ini merupakan pengecualian dari regulasi umum.  Namun kontrol untuk mutu produk dikerjakan dengan sangat ketat melalui berbagai cara, antara lain release testing for every-batch, tes impurity, tes radio-nuclear test yang merujuk ke British Pharmacopia.

Digambarkan bahwa pelatihan dilakukan secara serius dalam waktu 3 tahun dan diuji oleh Australian College of Physics, Science and Engineering in Medicine (ACPSEM).

ACPSEM bertanggung jawab atas sertifikasi formal fisikawan medis dan ilmuwan radiofarmasi di Australia dan Selandia Baru. Kolegium ini menetapkan standar pengetahuan, keterampilan, keahlian, dan kehati-hatian yang diharapkan untuk memastikan keamanan dan kemanjuran di bidang fisika medis klinis dan ilmu radiofarmasi.

Sertifikasi  yang diberikan adalah pengakuan formal bahwa peserta telah menyelesaikan Program Pelatihan, Pendidikan, dan Penilaian ACPSEM dengan memuaskan dan oleh karena itu mampu bekerja melampaui standar ini.

ACPSEM menyelenggarakan ujian dalam tiga disiplin ilmu:

• Radiation Oncology Medical Physics (ROMP);
• Diagnostic Imaging Medical Physics (DIMP), specialising in Nuclear Medicine Physics or Radiology Medical Physics or both; and
• Radiopharmaceutical Science (RPS).

Silakan klik untuk mempelajari lebih lanjut Kolegium ini: acpsem.org.au

Berikut ini sebuah video mengenai jenis pekerjaan yang dilakukan oleh staf teknis di RS Austin di Lab Hot Cell

VIDEO 1  VIDEO 2 VIDEO 3

Rabu, 15 november 2023 (07.00 - 08.00 WIB)

Sesi 1. Transportasi untuk Produk-produk Cyclotron

Pembicara: Staf Qantas Airlines dan Manajer Logistik Cyclotek

Logistik dan Transportasi FDG F-18

Diskusi pagi ini membahas mengenai Logistik dan Transportasi produk Cyclotron. Setiap hari Cyclotek sebagai perusahaan besar (https://www.cyclotek.com/), mendistribusikan produknya FDG F-18 ke rumah sakit dan klinik dengan menggunakan transportasi mobil van, dan pesawat terbang sesuai dengan tujuan dan pesanan yang telah masuk. Transportasi dengan pesawat terbang menggunakan maskapai Qantas yang telah terbukti handal untuk menyuplai para pengguna produk tersebut. Kedua moda pelayanan transportasi tersebut diperlukan kecepatan, dan kehandalan tinggi mengingat produk yang dibawa adalah zat radioaktif F-18 yang hanya memiliki umur paro singkat, yakni hanya 109 menit. Karakter tersebut menuntut produk harus segera digunakan oleh pasien kanker di fasilitas pelayanan radiodiagnosa, operator PET CT di rumah sakit atau klinik agar tidak habis percuma.

Manajemen transportasi dan logistik produk FDG F-18 dikemas dengan menggunakan container standard tipe A, sesuai dengan standar keselamatan internasional.

Walaupun ukurannya kecil, namun beratnya sekitar 18 kilogram. Kontainer terbuat dari bahan wolfram (tungsten) atau timah hitam. Cyclotek lebih banyak menggunakan kontainer dari wolfram karena volumenya lebih kecil dan bisa memuat lebih banyak jumlah Curie atau Becquerel yang dimuat kedalamnya.

Kontainer yang berisikan FDG F-18 tersebut kemudian dimasukkan dalam kardus yang dilengkapi dengan dokumen-dokumen logistik dan QC, semuanya dilakukan pencatatan dan administrasi dengan akurat oleh petugas sebelum dikirim, sesuai dengan prosedur yang telah ditetapkan oleh Cyclotek. Tentunya kardus yang dipakai untuk transportasi kemasan FDG F-18 ini tidak lupa ditempelkan kode bahan radioaktif, sesuai dengan standard internasional. Rencana ke depan, Cyclotek juga akan menggunakan moda transportasi drone utuk menyuplai klien rumah sakit dan klinik guna mempercepat pelayanan pasien kanker. Pengiriman ke tempat lain dilakukan tracking sehingga dapat dilacak secara real time.

Budaya yang baik diantara para supplier atau produsen radiofarmaka di Australia adalah adanya komitmen untuk saling melakukan back up supply, manakala sedang terjadi kondisi upnormal produksi, misalnya pada saat jadwal maintenance fasilitas produksi. Adanya budaya ini, fungsi pelayanan di fasilitas pelayanan kanker menjadi lebih handal, tidak pernah terjadi penundaan jadwal bagi para pasien.  Silahkan klik untuk melihat video diskusi.

VIDEO  SELENGKAPNYA

Rabu, 15 november 2023 (09.30 - 11.00 WIB)

Regulasi dalam Penggunaan Cyclotron

Rabu, 15 november 2023 (11.00 - 12.00 WIB)

Radiation Protection and Nuclear Safety Agency (ARPANSA)

Pada hari kedua, 15 November 2023 di Melbourne, Workshop Cyclotron dan Pemanfaatan FDG telah menghadirkan organisasi pemerintah Australia yang sangat penting yaitu Australian Radiation Protection and Nuclear Safety Agency (ARPANSA).  Organisasi ini adalah organisasi independen yang dibentuk oleh pemerintah Australia untuk mengawasi dan memberikan ijin bagi para pengguna radiasi nuklir dan zat radioaktif di rumah sakit, riset ataupun industri, dengan mengutamakan asas keselamatan dan proteksi radiasi bagi pekerja, masyarakat dan lingkungan. ARPANSA bekerja dengan mengacu pada Undang-Undang Perlindungan Radiasi dan Keselamatan Nuklir Australia tahun 1998, sebagai badan pengatur radiasi nasional di Australia. Silakan klik untuk mempelajari lebih lanjut mengenai ARPANSA (https://www.arpansa.gov.au/).

Dukungan ARPANSA terhadap penggunaan radiofarmaka untuk keperluan radiodiagnosa, terapi dan kedokteran nuklir sangat besar. Hal ini dibuktikan dengan secara proaktif memberikan konsultansi efektif dengan para pengguna radiasi nuklir dan zat radioaktif. Selain memberikan konsultansi, ARPANSA juga melakukan pelatihan dosimetri radiasi, proteksi radiasi untuk seluruh operator pengguna radiasi nuklir di Australia. Contoh-contoh pelatihan antara lain; penggunaan Cyclotron dan radiofarmaka, PET CT di rumah sakit, klinik dan fasilitas lain untuk keperluan riset.

Jaringan kerjasama ARPANSA dalam menegakkan keselamatan radiasi sangat luas antara lain dengan beberapa organisasi internasional di bidang nuklir dan radiasi, yakni dengan IAEA, untuk bekerjasama dengan IAEA, ICRP, CTBTO dan sebagainya.

ARPANSA men-support fasilitas pelayanan kesehatan yang menggunakan PET-CT di Australia untuk diagnosa kanker dengan menggunakan radiofarmaka FDG radioisotope F-18. ARPANSA banyak memberikan fleksibilitas sesuai Undang-Undang,  bahwa Cyclotron dapat dioperasikan oleh rumah sakit, industri dan klinik, dan dapat ditransportasikan dengan tetap menjaga keselamatan operator/pekerja, masyarakat dan lingkungan. Dengan dukungan ARPANSA,  pengembangan usaha radiofarmaka yang mengutamakan pelayanan kesehatan untuk penderita kanker berkembang sangat baik di Australia, karena fleksibilitas penggunaan Cyclotron dan radiofarmaka tersebut. ARPANSA juga mendukung pengembangan lembaga swasta yang berusaha di radiofarmaka ini seperti Cyclotek.

Reporter:

• Prof. dr. Laksono Trisnantoro, M.Sc, PhD (Fakultas Kedokteran, Kesehatan Masyarakat dan Keperawatan UGM)
• Dr. Hilda Ismail, M.Si, Apt (Fakultas Farmasi UGM), dan
• Dr. Ing. Ir. Kusnanto (Fakultas Teknik Departemen Fisika Nuklir UGM)

Rabu, 15 november 2023

Kunjungan ke Lokasi Cyclotron di Bundoora

Cyclotek mempunyai fasilitas Cyclotron yang tidak berada di RS (Model 2). Lokasi berada di Bundoora, yang merupakan daerah industri yang letaknya strategis. Dari bandara dan City Center, hanya berjarak 30 menit.

Fasilitas ini didirikan pada 2002 untuk memproduksi FDG bagi pasar Australia. Fasilitas ini secara teratur mengirimkan dan mendukung pusat PET CT di Victoria, Sydney, Queensland, Australia Selatan, Tasmania dan Australia Barat, sampai ke Auckland, Wellington dan Christchurch di Selandia Baru.

Produk yang dihasilkan terutama adalah radiofarmasi berupa radiolabel 2-deoksi-2-fluoro-D-glukosa dengan 18F.  Kanker yang tidak terlihat oleh semua bentuk pencitraan lainnya sering kali dideteksi menggunakan pencitraan PET 18F-FDG. Manfaat ini telah meningkatkan penggunaan PET 18-FDG untuk memandu pengobatan di berbagai indikasi kanker. Pendanaan penggunaan bahan ini dapat melalui asuransi kesehatan nasional di Australia dengan co-sharing.

Di fasilitas Bundoora ada berbagai Cyclotron, dari yang kapasitas besar sampai kecil. Salah satu yang kecil adalah pada gambar ini, yang sedang diterangkan oleh Greg Santamaria (CEO Cyclotek) yang memandu kegiatan. Mesin-mesin berasal dari General Electric (GE).

Untuk melihat lebih lanjut fasilitas Bundorra dapat klik di sini: https://www.cyclotek.com/facilities-details/melbourne-bundoora/